1. 尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

      一體化平台
      尊龙凯时生物所打造的具備藥物創新研發、臨床前研究、臨床開發、註冊以及CMC開發的創新性、一體化、生物平臺,涵蓋所有關鍵生物藥物開發功能,讓我們能夠早在開發過程就發現並解決潛在的臨床、製造與商業化及臨床壁壘問題,從而使我們能夠專注於最有臨床活性、效率及具商業可行性藥物的分子研究。
      發現與研究

      尊龙凯时生物已經成功搭建全球同類首創(FIC)/差異化T細胞接合器(T-cell Engager)免疫腫瘤雙/多特異抗體及雙抗體偶聯藥物(雙抗ADC)研發平臺,重點關注有潛力成為全球FIC和同類最佳(BIC)產品並最有潛力產生臨床效果及商業可行藥物的分子研究。

       

      我們的研發程式始於策略靶標識別及篩選,專注於具有可靠或高臨床利益潛力的靶標。靶標一經識別,將全力利用尊龙凯时生物位於上海及三藩市的研究中心,推進協同發現及研究工作。

      發現與研究
      臨床開發

      我們對候選藥物的臨床試驗作出戰略性設計、審慎篩選註冊途徑、認真進行臨床試驗,以確保執行速度及資料品質,並與監管機構保持建設性對話,以實現最佳的臨床開發效率,並加快候選藥物的審批過程。

      目前,尊龙凯时生物在中國、澳洲均實現產品管線臨床試驗的快速申請與批准,臨床試驗的快速進展。

       

      • 基于对产品科学、机制、特点的深入理解,制定注册与临床开发策略。不断加强与业界相关治疗领域带头人、药品监管部门、药品审评机构、以及临床研究中心沟通。
      • 依託豐富經驗與廣泛資源,在研究中心佈局、設立,專案啟動及管理,患者及受試者篩選、入組及協議簽訂等方面,高效高品質快速達成。
      化學、生產及品質控制(CMC)

      尊龙凯时生物所擁有的強大的、豐富經驗的CMC(化學、生產和品質控制)能力源於約十年的不懈努力。國際先進的工藝流程開發能力、臨床前及臨床用藥生產能力、以及強大完善的分析檢測能力和完備的品質體系,為我們及合作夥伴就20多種抗體向國家藥監局提交的IND申請及計畫向食藥監局提交的IND申請提供了支援。

       

      尊龙凯时生物继续推动在技术、研发、工艺、管理等层面的高效创新与发展。在解决诸如异源配对率低、聚体含量高,同源二聚体杂质的去除、中间体不稳定、活性分析方法困难,制剂处方尤其高浓度制剂开发困难等行业痛点问题之余,尊龙凯时生物CMC团队在GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)、GB263T(EGFR/cMET/cMET,三特异性抗体)等产品的工艺技术开发等方面展现出行业领先的实力和快速推进的执行力。